Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Balmung Medical Handel ist ein datenfokussiertes Handelsunternehmen für Medizinprodukte, in welchem die Kundenzufriedenheit im Mittelpunkt steht. Unser Hauptaugenmerk liegt auf den verschiedenen Anforderungen und Bedürfnissen unserer Kunden. Wir wollen den internationalen Markt mit fundiertem Fachwissen und einem marktübergreifenden Verständnis bedienen..

IHRE AUFGABEN UMFASSEN

  • Regulatorisches Life-Cycle Management von Produkten (Registrierung, Datenaktualisierung, etc. unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen)
  • Pflege von Produktdaten in nationalen Datenbanken
  • Koordination sämtlicher Zulassungsangelegenheiten zwischen Behörden und Balmung
  • Kommunikationsschnittstelle von regulatorischen Prozessen auf die Geschäftstätigkeiten
  • Sicherstellung der Einhaltung von SOP, sowie von allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
  • Erfassung, Beurteilung und Bewertung von Abweichungen
  • Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, sowie einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Es bereitet Ihnen Freude, unterschiedliche Anforderungen und Ansprüche aufzunehmen, zu bewerten und darauf aufbauend ein ganzheitliches Konzept zu entwickeln
  • Sie forschen gern selbst, können aber genauso gut Abstand halten und Ergebnisse anderer verarbeiten und gezielt aufbereiten
  • Sie verfügen über strategisches Denken und eine strukturierte, sowie eigenständige Arbeitsweise
  • Umfangreiche MS-Office-Kenntnisse, sowie Verhandlungssicherheit (DE & ENG)

UNSER ANGEBOT

  • Innovatives Umfeld mit Entfaltungsspielraum und Teamspirit
  • Freitagnachmittag frei
  • Wöchentliche Healthy Snackbar
  • Moderne Infrastruktur
  • Gehalt je nach Qualifikation und Erfahrung ab € 3.600,- brutto pro Monat

Wenn Sie zu unserem Erfolg beitragen wollen, senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@balmung-medical.com