Leitung Quality Management (m/w/d)

Leitung Quality Management (m/w/d)

Assign DMB ist ein international erfolgreich tätiges Unternehmen und führend bei der Verarbeitung von Daten, die im Rahmen klinischer Studien erhoben werden. Zu unseren Kernkompetenzen zählt ein professionelles Qualitätsmanagement, das unseren Auftraggebern höchste Qualitätsstandards garantiert. Wir verstärken unser bestehendes Expertenteam in Innsbruck um die Position

Leitung Quality Management (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Erstellung, Verwaltung und Kontrolle der Standard-Arbeitsanweisungen gemäß ICH GCP/ISO 14155 und regulatorischen Anforderungen (SOP Management)
  • Management von Abweichungen, Umsetzung korrektiver und präventiver Maßnahmen (CAPA Management)
  • Lieferanten-Qualifizierung und Verwaltung gemäß der GCP Vorgaben (Vendor Management)
  • Hosting externer Qualifizierungsaudits von Auftraggebern und Behörden
  • Management der internen Audit-Prozesse und Erstellung der Audit Pläne
  • Organisation und Durchführung von internen Trainings (SOP, GCP, etc.)
  • Sicherstellung der Einhaltung von ICH GCP/ISO 14155 sowie nationaler und internationaler Regularien
  • Informationsaustausch und Koordination mit den operativen Abteilungen

Fachliche und persönliche Qualifikationen

  • Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Medizin, Gesundheitswesen oder verwandten Bereichen
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in der klinischen Forschung
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, u.a. ICH GCP/ISO 14155
  • Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Durchsetzungsfähigkeit und Problemlösungsfähigkeit
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

  • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Eigeninitiativen in einem wachsenden, international erfolgreich tätigen Unternehmen
  • Ein ausgesprochen kollegiales und teamorientiertes Arbeitsklima
  • Arbeiten im Home-Office möglich
  • Jahres-Bruttogehalt von ca. € 60.000,00 auf Basis Vollbeschäftigung. Eine Überzahlung ist gemäß Ihrer Ausbildung und Berufserfahrung möglich

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an: Bewerbungen@assigndmb.com

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