4 Pharmazie Jobs in Tirol
Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie:
- Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen: Sie erfassen und analysieren Abweichungen im Herstellungsprozess und stellen deren lückenlose Dokumentation sicher.
- Management von CAPAs: Sie sind verantwortlich für die Aufnahme und Bearbeitung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs), um eine nachhaltige Verbesserung sicherzustellen.
- Detailabklärung und Ursachenanalyse: Sie führen tiefgehende Analysen durch, um die Ursachen von Abweichungen zu evaluieren und fundierte Maßnahmen abzuleiten.
- Maßnahmenentwicklung und -umsetzung: Sie legen geeignete Maßnahmen fest, überwachen deren Umsetzung und prüfen deren Effektivität.
- Risikobewertungen: Sie führen Risikobewertungen im Zusammenhang mit Abweichungen und Maßnahmen durch, um potenzielle Auswirkungen zu minimieren.
- Teamorganisation: Sie koordinieren themenbezogene Teams zur Bearbeitung von Maßnahmen und fördern eine effektive Zusammenarbeit.
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Ihre Aufgaben:
- Als Laborfachkraft bearbeiten Sie präklinische und technische Forschungs- und Entwicklungsaufgaben
- Durchführung wissenschaftlicher Experimente mit zellbiologischen Techniken (Primärzellkultur, Durchflusszytometrie, Immunfluoreszenz, Enzymkinetik)
- Optimierung bestehender und Entwicklung neuer Methoden
- Dokumentation experimenteller Verfahren
- Sammeln, Zusammenfassen, Interpretieren und Präsentieren von wissenschaftlichen Daten
- Unterstützung bei allgemeinen Laborarbeiten wie Materialbestellungen und Wartung von Geräten
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Innovacell GmbH
Vollzeit | Teilzeit
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) und weiterer regulatorischer Anforderungen in unseren klinischen Studien.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Entwicklung und Implementierung von QA-Maßnahmen.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits an klinischen Zentren und relevanten Dienstleistern.
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
- Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung.
- Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, insbesondere SOPs (Standardarbeitsanweisungen).
- Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Klinische Entwicklung.
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Beginn/Dauer:
- ehest möglich
- auf 4 Jahre
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