6 Compliance Managerin Jobs in Tirol
Das Team
- Identifizierung, Kommunikation und Überwachung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im zugewiesenen Produktbereich während des gesamten Produktlebenszyklus
- Expertenfunktion in Entwicklungs- und Serienänderungsprojekten inklusive der Koordination von Risikobeurteilungen, Konformitätsprüfungen und Zertifizierungen
- Gesamtverantwortung für die Konformitätsdokumentation und laufende Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens im zugewiesenen Bereich
- Regulatorische Themenbereichsverantwortung bei dementsprechender Qualifikation
|
Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet dich:
- Koordination und Beschaffung relevanter Unterlagen aus den Fachbereichen (insbesondere Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Einkauf) zur termingerechten Einreichung.
- Erstellung, Aktualisierung und Finalisierung von Zulassungsdokumenten sowie Pflege der erforderlichen Sequenzen und Antragsunterlagen.
- Abstimmung mit internationalen Standorten, Partnern und Behörden sowie Koordination von Einreichungsprozessen und Fristen.
- Pflege von Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen sowie Verwaltung regulatorischer Daten und Dokumentationen.
|
Deine Aufgaben
- Führung und Weiterentwicklung des Quality Assurance Teams
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und GMP-Anforderungen
- Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen
- Verantwortung für Audits sowie die Begleitung von Kunden- und Behördeninspektionen
- Bewertung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsanträgen
- Weiterentwicklung einer proaktiven Qualitätskultur in der Organisation
- Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
|
Deine berufliche Zukunft
- Durchführen von Risikoanalysen und bereichsinternen Audits in Bezug auf die Cybersecurity von Medizin- und Laborgeräten im Landeskrankenhaus Innsbruck
- Risikobasierte Planung, Auftragserteilung, Kontrolle und Resultatabnahme von Information Security Service Level Agreements
- Koordination von Software-Updates bei NISG/NISV-relevanten Medizin- und Laborgeräten in Abstimmung mit den klinischen Bereichen
- Aufbau und laufende Aktualisierung einer Konfigurationsmanagement-Datenbank für Software-/Firmwareversionen, die aus sicherheitstechnischer Sicht auf dem neuesten Stand sind
- Durchsetzen von Vorhaben zur Erhöhung der Informationssystemsicherheit in der Medizintechnik ausgehend von ISMS-Richtlinien
- Erstellen und Schulen von bereichsspezifischen Vorgabedokumenten im Rahmen der Umsetzung des NISG 2026
- Mitarbeit beim Zutrittsmanagement von Medizintechnikfirmen, beim Zugriffsmanagement des klinischen Personals auf Medizin-/Laborgeräte sowie beim Krisenmanagement
- Pflege der technischen Dokumentation zur physischen Sicherheit von NISG/NISV-relevanten Großgeräten und Technikräumen
- Definition, Organisation und Integritäts-/Authentizitätsprüfung von Backups bei Medizin- und Laborgeräten gemäß Minimaldatensicherungskonzept
|
Lech Bergbahnen AG
Vollzeit
|
Das PLUS zählt! Wir bieten dir:
- flexible Arbeitszeit / Gleitzeit
- mobiles Arbeiten
- 8 Euro Mittagessen-Zuschuss
- Mobilitäts-Benefits
- sicherer Arbeitsplatz
- laufende Aus- und Weiterbildung
- wertschätzende Zusammenarbeit in einem motivierten Team
- Mitarbeiterevents
|
