3 Compliance Managerin Jobs in Tirol
🔬 Deine Aufgaben
- Globales Sourcing: Du identifizierst und qualifizierst neue Lieferanten für hochwertige Wirkstoffe, Extrakte
- Beziehungsmanagement: Du verhandelst Rahmenverträge und stellst sicher, dass unsere Partner unsere hohen Qualitätsstandards (GMP/HACCP) teilen.
- Produktions-Enabler: Du arbeitest eng mit unserer Inhouse-Produktion und Produktentwicklung zusammen, um die Warenverfügbarkeit „Just-in-Time“ sicherzustellen.
- Risikomanagement: Du erkennst Marktveränderungen frühzeitig, sicherst Lieferketten durch Dual-Sourcing ab und optimierst kontinuierlich unsere COGS.
- Compliance & Qualität: Du stellst sicher, dass alle Rohstoffe mit den notwendigen Zertifikaten (CoA, MSDS) bei uns eintreffen.
|
Ihre Aufgaben
- Planung & Setup: Verantwortung für Planung, Organisation und Start‑up klinischer Studien (Phase I–III) gemäß ICH‑GCP, FDA‑Vorgaben und internen Standards, Erstellung von Studienplänen, Timelines, Budgetvorgaben und operativen Workflows.
- Studienmanagement: Steuerung von CROs, Prüfzentren, Dienstleistern und Laboren; Sicherstellung der Protokoll‑Compliance; Issue‑Tracking und Qualitätskontrolle.
- Regulatorik & Qualität: Unterstützung bei globalen Einreichungen (z.B. CTIS, IND); Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und medizinischen Expert:innen.
- Kommunikation: Regelmäßiges Reporting an das Leadership Team; Investigator Meetings; Zentrums‑Trainings; internationale Reisen (bis zu 20%).
|
Das Team
- Entwicklung und Umsetzung einer globalen Beschaffungsstrategie zur Sicherstellung der langfristigen Versorgungssicherheit und Kostenoptimierung
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung strategischer Lieferantenbeziehungen im internationalen Umfeld
- Fachliche und disziplinarische Führung einer motivierten Einkaufsabteilung, aufgeteilt auf die Teams Technischer Einkauf und Strategischer Einkauf
- Durchführung von Marktanalysen und Benchmarking zur Identifikation von Einsparpotenzialen und Innovationsmöglichkeiten sowie zum Zweck des Risikomanagements
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualität, Logistik und Finanzen zur Sicherstellung eines optimalen Einkaufsprozesses
- Übernahme der Prozessverantwortung und Verantwortung für die kontinuierliche Optimierung der Einkaufsprozesse, innerhalb der Abteilung und abteilungsübergreifend
- Sicherstellung der Einhaltung von Lieferkettensorgfaltspflichten und Compliance-Standards
- Implementierung und Überwachung von KPIs zur Lieferantenbewertung, -entwicklung und -performance
- Vertragsverhandlungen unter Berücksichtigung rechtlicher und wirtschaftlicher Rahmenbedingungen
|