Innovacell ist ein international tätiges Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in Innsbruck (AT) und Tokio (JP), spezialisiert auf autologe Zelltherapien zur Behandlung von Inkontinenz. Für die Verstärkung unseres Clinical Development Teams suchen wir eine*n erfahrene*n Clinical Project Manager, der/die die vollständige Planungsphase sowie die operative Umsetzung unserer globalen klinischen Studien verantwortet.
Clinical Project Manager (m/w/d)
Standort: Innsbruck (AT) | Reisetätigkeit: bis zu 20% (international) | Arbeitsmodell: Hybrid – mind. 3 Bürotage/Woche verpflichtend | Einsatzgebiet: globale Klinische Studien
Ihre Aufgaben
- Planung & Setup: Verantwortung für Planung, Organisation und Start‑up klinischer Studien (Phase I–III) gemäß ICH‑GCP, FDA‑Vorgaben und internen Standards, Erstellung von Studienplänen, Timelines, Budgetvorgaben und operativen Workflows.
- Studienmanagement: Steuerung von CROs, Prüfzentren, Dienstleistern und Laboren; Sicherstellung der Protokoll‑Compliance; Issue‑Tracking und Qualitätskontrolle.
- Regulatorik & Qualität: Unterstützung bei globalen Einreichungen (z.B. CTIS, IND); Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und medizinischen Expert:innen.
- Kommunikation: Regelmäßiges Reporting an das Leadership Team; Investigator Meetings; Zentrums‑Trainings; internationale Reisen (bis zu 20%).
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mind. Bachelor-Niveau oder höher (Medizin, Biologie, Pharmazie o. Ä.).
- Mind. 3 Jahre Erfahrung im globalen klinischen Projektmanagement.
- Sehr gute Kenntnisse in ICH‑GCP und FDA‑Regulatorik.
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeit.
- Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und die Fähigkeit, selbst Prioritäten zu setzen.
- Erfahrung im Management externer Partner.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; internationale Reisebereitschaft; 3 fixe Bürotage/Woche.
Wir bieten
- Mitarbeit in einem wachsenden, innovativen Biotech-Unternehmen.
- Hoher Gestaltungsspielraum in globalen Zelltherapie-Studien.
- Engagiertes, multidisziplinäres Team & internationale Zusammenarbeit mit flachen Hierarchien.
- Hybrides Arbeitsmodell und internale Projektarbeit.
- Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsperspektiven.
Entlohnung
Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach dem Kollektivvertrag bekannt zu geben, dass bei dieser Position bei EUR 50.000,00 brutto pro Jahr (Vollzeit) liegt. Wir halten fest, dass eine Überzahlung je nach Qualifikation und Vorerfahrung vorgesehen ist.
Ihre Bewerbung mit den entsprechenden Unterlagen senden Sie bitte per E-Mail an
olga.pamminger@innovacell.com