Innsbruck, Österreich
17.04.2026
Innsbruck, Österreich
Ihre Vorteile
Jahresbruttogehalt ab
€ 54.723,53, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung.
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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Vollzeit
Kufstein, Hall
16.04.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
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Vollzeit
Hall, Kufstein
09.04.2026
Hall, Kufstein
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO‑ und cGMP‑Standards in allen SUS‑Projekten, insbesondere hinsichtlich Produktqualität, Qualifizierung, CSV und Datenintegrität
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (Tests, Dokumentation, pre‑FAT) unserer Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze & Thaw Units
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates und Qualifizierungsdokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Review und Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente (z. B. FAT, SAT)
- Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue und bestehende Produkte/Technologien, inkl. Risikoanalysen, Equipment‑ und Reinraumqualifizierungen
- Funktion als Subject Matter Expert für Qualification & Validation, mit Schwerpunkt Cleanrooms
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten QMS (Dokumentationsmanagement, CAPA, Changes, Audits)
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Lieferfähigkeit und Qualitätskonformität von Materialien, Komponenten und Dienstleistungen
- Auswahl, Bewertung und Integration neuer Lieferanten im Rahmen strategischer Sourcing-Initiativen
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Performance-Assessments
- Koordination von Erstmusterprüfungen und Engineering Verification Tests
- Bearbeitung von Qualitätsproblemen inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen (z. B. 8D, 5 Why, Fishbone)
- Unterstützung bei Lean- und Six-Sigma-Initiativen im Lieferantenumfeld
- Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits
- Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Engineering und Qualität
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Deine Aufgaben
- Durchführung von Produktsicherheitsbewertungen, Gefährdungsanalysen und Risikobewertungen (z. B. FMEA, Hazard Analysis)
- Überwachung gesetzlicher Änderungen und Anpassung interner Prozesse
- Anwendung und Umsetzung relevanter Normen und Standards (z. B. UL, CE, ISO, RoHS, REACH, FCC)
- Leitung von Zertifizierungsprozessen mit externen Prüfstellen
- Teilnahme an Design-Reviews und Integration von Sicherheitsaspekten in die Produktentwicklung
- Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Sicherheits- und Konformitätsdokumenten (z. B. Prüfprotokolle, Risikoanalysen, SDS)
- Durchführung interner Schulungen zu Sicherheits- und Compliance-Themen
- Förderung des Sicherheitsbewusstseins durch interne Initiativen und Nachhaltigkeitsprogramme
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MediPrime GmbH
Vollzeit | Teilzeit
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Innsbruck, Österreich
13.04.2026
Innsbruck, Österreich
Ihre Vorteile
Jahresbruttogehalt ab
€ 54.723,53, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung
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Innsbruck, Österreich
13.04.2026
Innsbruck, Österreich
Ihre Vorteile
Jahresbruttogehalt ab
€ 54.723,53, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung.
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Wien, Österreich
08.04.2026
Wien, Österreich
Ihre Vorteile
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
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