2 Biotechnologie Jobs in Tirol
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Lieferfähigkeit und Qualitätskonformität von Materialien, Komponenten und Dienstleistungen
- Auswahl, Bewertung und Integration neuer Lieferanten im Rahmen strategischer Sourcing-Initiativen
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Performance-Assessments
- Koordination von Erstmusterprüfungen und Engineering Verification Tests
- Bearbeitung von Qualitätsproblemen inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen (z. B. 8D, 5 Why, Fishbone)
- Unterstützung bei Lean- und Six-Sigma-Initiativen im Lieferantenumfeld
- Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits
- Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Engineering und Qualität
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Ihre Aufgaben
- Planung & Setup: Verantwortung für Planung, Organisation und Start‑up klinischer Studien (Phase I–III) gemäß ICH‑GCP, FDA‑Vorgaben und internen Standards, Erstellung von Studienplänen, Timelines, Budgetvorgaben und operativen Workflows.
- Studienmanagement: Steuerung von CROs, Prüfzentren, Dienstleistern und Laboren; Sicherstellung der Protokoll‑Compliance; Issue‑Tracking und Qualitätskontrolle.
- Regulatorik & Qualität: Unterstützung bei globalen Einreichungen (z.B. CTIS, IND); Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und medizinischen Expert:innen.
- Kommunikation: Regelmäßiges Reporting an das Leadership Team; Investigator Meetings; Zentrums‑Trainings; internationale Reisen (bis zu 20%).
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