Deine Herausforderungen
- Weiterentwicklung von Privacy- und Compliance-Prozessen mit direktem Impact auf unsere MarTech- und Online-Marketing-Landschaft
- Bewertung neuer Tools, Plattformen und Workflows mit Blick auf Datenschutz, Nutzbarkeit und Business Value
- Mitgestaltung datenschutzkonformer Prozesse, die Vertrauen schaffen und als Qualitätsstandard nach außen wirken
- Begleitung interner Teams bei operativen Fragestellungen rund um Daten, Plattformen, Tracking und digitale Abläufe
- Pflege und Weiterentwicklung zentraler Datenschutzdokumentationen sowie Sicherstellung klarer interner Standards
- Einordnung regulatorischer Anforderungen wie DSGVO, ePrivacy oder AI Act in umsetzbare Maßnahmen für den Alltag
- Schärfung des Bewusstseins für Privacy und Compliance durch interne Trainings, Guidelines und Sparring mit den Teams
- Koordination externer Spezialisten bei vertieften Rechtsfragen und Überführung der Ergebnisse in praktikable Lösungen
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Ihre Aufgaben
- Planung & Setup: Verantwortung für Planung, Organisation und Start‑up klinischer Studien (Phase I–III) gemäß ICH‑GCP, FDA‑Vorgaben und internen Standards, Erstellung von Studienplänen, Timelines, Budgetvorgaben und operativen Workflows.
- Studienmanagement: Steuerung von CROs, Prüfzentren, Dienstleistern und Laboren; Sicherstellung der Protokoll‑Compliance; Issue‑Tracking und Qualitätskontrolle.
- Regulatorik & Qualität: Unterstützung bei globalen Einreichungen (z.B. CTIS, IND); Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und medizinischen Expert:innen.
- Kommunikation: Regelmäßiges Reporting an das Leadership Team; Investigator Meetings; Zentrums‑Trainings; internationale Reisen (bis zu 20%).
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