RA_22606

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass alle Produkte den weltweit geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Diese Abteilung umfasst auch unser Post-Market Surveillance Team, das für die Überwachung der Produktleistung nach der Markteinführung zuständig ist, Beschwerde- und Vigilanzaktivitäten steuert sowie die fristgerechte Meldung von Vorfällen und Feldmaßnahmen sicherstellt.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der fristgerechten und korrekten Eingabe von Beschwerdedaten in die Unternehmensdatenbank zur Bearbeitung von Reklamationen; Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Surveillance-Daten für Zulassungsunterlagen und Jahresberichte, einschließlich PSUR/PMSR
• Konsequente Einhaltung definierter Prozesse zur Zuweisung, Nachverfolgung und Steuerung von Untersuchungen sowie zur Bearbeitung von Beschwerden gemäß allen geltenden Vorschriften
• Unterstützung von Beschwerdeuntersuchungen und Vigilanzaktivitäten durch Sammlung und Bewertung relevanter Informationen zu beschwerderelevanten Ereignissen
• Mitwirkung an der Verbesserung bestehender Qualitätssysteme und Aktualisierung relevanter Verfahren nach Bedarf
• Erstellung von Vorfallsberichten zur Einreichung bei nationalen zuständigen Behörden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) bevorzugt, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt; Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Post-Market-Surveillance ist von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute allgemeine EDV-Kenntnisse
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen sowie eine verantwortungsbewusste und detailorientierte Arbeitsweise
• Hohe Eigenmotivation und proaktives Lernverhalten, kombiniert mit einer kooperativen und teamorientierten Arbeitsweise

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch!

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

Zentrale Lage

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Sprachkurse

Öffi-Ticket Zuschuss

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit.

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Kontakt

MED-EL Medical Electronics
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Fürstenweg 77a
6020 Innsbruck, Austria

Tel +43 5 7788 7788
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