Pharmakovigilanz Manager:in (m/w/d)
Vollzeit
Absam
Die Pharmazeutische Fabrik Montavit wurde 1945 gegründet und ist ein weltweiter Anbieter innovativer medizinischer Produkte. Montavit entwickelt rezeptpflichtige und -freie Arzneimittel und Medizinprodukte, stellt diese am Standort Absam her und vertreibt diese in über 65 Ländern weltweit. Durch Forschung, Entwicklung und ein gesichertes Qualitätsmanagement setzt Montavit Maßstäbe, um den Bedürfnissen der Patienten/innen, des medizinischen Fachpersonals und den Anforderungen der Märkte gerecht zu werden. Heute ist Montavit ein eigenständiges Unternehmen der Dermapharm AG Gruppe.
Die gesamte Montavit Belegschaft arbeitet an dem Ziel: Der Mensch – Leiden lindern, Lebensqualität verbessern. Arzneimittel zum wieder Wohlfühlen.
Jeder einzelne Mitarbeiter und jede einzelne Mitarbeiterin trägt wesentlich zum Gesamterfolg des Unternehmens bei. Alle zusammen machen den Unterschied.
Deine Aufgaben bei uns:
Als Pharmakovigilanz Manager:in unterstützt du unsere QPPV bei der Sicherstellung eines gesetzeskonformen und effizienten Pharmakovigilanz-Systems. Du trägst dazu bei, die Sicherheit unserer Arzneimittel kontinuierlich zu überwachen, regulatorische Anforderungen umzusetzen und die Qualität unserer Pharmakovigilanz-Prozesse gemeinsam mit internen und externen Partnern weiterzuentwickeln. Dazu gehören:
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
- Pflege und Aktualisierung von Sicherheitsdatenbanken und Pharmakovigilanz-relevanten Dokumentationssystemen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Dokumenten, Arbeitsanweisungen und regulatorischen Berichten
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen sowie externen Vertragspartnern
- Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Das bringst du mit:
Als Grundvoraussetzung zur Ausübung dieser Funktion bringst du ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit. Zudem verfügst du über
- erste Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit oder Regulatory Affairs
- eine strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Genauigkeit im Umgang mit sensiblen Daten
- Freude daran, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten und einen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit zu leisten
- Affinität bei der Pflege von Datenbanken
Das macht uns aus:
Als familienfreundliches Unternehmen legen wir großen Wert auf gegenseitigen Respekt, eine offene Kommunikation und langfristige Partnerschaft auf Augenhöhe. Dich erwartet ein
- langfristiges Arbeitsverhältnis sowie ein angenehmes und wertschätzendes Arbeitsumfeld, geprägt durch Kollegialität, Zusammenhalt und Teamgeist. Denn nur gemeinsam sind wir stark!
- gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel, Mitarbeiterparkplatz, flexible Arbeitszeiten, Bikeleasing, Essensmöglichkeiten in der Umgebung, Essenszuschuss, Mitarbeiterrabatte oder Vergünstigungen bei Partnerfirmen
- Die Entlohnung richtet sich nach dem KV "Angestellte der Chemischen Industrie". Für diese Position ist ein monatlicher Bruttogehalt von mind. € 3.700,00 vorgesehen. Das tatsächliche Gehalt orientiert sich selbstverständlich an deinen Qualifikationen sowie deiner Berufserfahrung, die du mitbringst und kann dementsprechend höher liegen.
Weitere Informationen
Wenn wir dein Interesse geweckt haben und du mit deinen Qualifikationen, deinem Potenzial sowie deiner Begeisterung mit uns gemeinsam Ziele erreichen möchtest, dann freuen wir uns auf deine vollständige und aussagekräftige Bewerbung!
Wir glauben an den persönlichen Kontakt und setzen bewusst auf Menschlichkeit statt künstlicher Intelligenz. Ihre Bewerbung wird bei uns nicht automatisiert verarbeitet, sondern mit Aufmerksamkeit, Wertschätzung und echtem Interesse von unserem Team gelesen.
