Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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