Vollzeit
Kufstein, Hall
02.04.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Lieferfähigkeit und Qualitätskonformität von Materialien, Komponenten und Dienstleistungen
- Auswahl, Bewertung und Integration neuer Lieferanten im Rahmen strategischer Sourcing-Initiativen
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Performance-Assessments
- Koordination von Erstmusterprüfungen und Engineering Verification Tests
- Bearbeitung von Qualitätsproblemen inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen (z. B. 8D, 5 Why, Fishbone)
- Unterstützung bei Lean- und Six-Sigma-Initiativen im Lieferantenumfeld
- Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits
- Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Engineering und Qualität
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Ihr Aufgabengebiet:
- Mitarbeit bei Planung, Umsetzung, Überwachung und Optimierung des Integrierten Managementsystems (IMS)
- Mitwirkung bei Analyse, Gestaltung und Visualisierung betrieblicher Prozesse inkl. Entwicklung und Definition von Prozesskennzahlen
- Unterstützung bei Organisation und Durchführung interner und externer Audits inkl. Berichterstattung und Nachverfolgung
- Enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung zur Planung und Umsetzung von Digitalisierungsmaßnahmen im Bereich des IMS und des Prozessmanagements
- Standortübergreifende Zusammenarbeit bei den genannten Aktivitäten
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Vollzeit
Hall, Kufstein
09.04.2026
Hall, Kufstein
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO‑ und cGMP‑Standards in allen SUS‑Projekten, insbesondere hinsichtlich Produktqualität, Qualifizierung, CSV und Datenintegrität
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (Tests, Dokumentation, pre‑FAT) unserer Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze & Thaw Units
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates und Qualifizierungsdokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Review und Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente (z. B. FAT, SAT)
- Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue und bestehende Produkte/Technologien, inkl. Risikoanalysen, Equipment‑ und Reinraumqualifizierungen
- Funktion als Subject Matter Expert für Qualification & Validation, mit Schwerpunkt Cleanrooms
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten QMS (Dokumentationsmanagement, CAPA, Changes, Audits)
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Labor Dr. Igor Theurl
Vollzeit
Dein Tätigkeitsfeld beinhaltet:
- Durchführung der Labor-Analytik an einer hochmodernen Labor-Straße
- Qualitätssicherung nach Vorgaben der ISO 9001
- Technische Validierung der Labor-Ergebnisse
- Bedienung und Wartung der Analysen-Geräte
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Deine berufliche Zukunft
- Interessante, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeiten
- Ein angenehmes und kollegiales Betriebsklima
- Arbeiten mit modernster technischer Ausstattung in einem neu errichteten Labor
- Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015
- Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld innerhalb des histologischen Hauptlabors
- Keine Wochenend-, Feiertags- und Nachtdienste, keine Bereitschaftsdienste
- Zusatzangebote wie Klimaticket und Stadtrad
- Das Einstiegsgehalt kann sich je nach Qualifikation bzw. Berufserfahrung erhöhen
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Deine berufliche Zukunft
- Interessante, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeiten
- Ein angenehmes und kollegiales Betriebsklima
- Arbeiten mit modernster technischer Ausstattung in einem neu errichteten Labor
- Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015
- Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld innerhalb des histologischen Hauptlabors
- Keine Wochenend-, Feiertags- und Nachtdienste, keine Bereitschaftsdienste
- Zusatzangebote wie Klimaticket und Stadtrad
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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AUFGABEN:
- Hauptansprechpartner für Kunden in allen qualitätsrelevanten Themen
- Bearbeitung von Kundenreklamationen (z. B. 8D-Reports) sowie Sicherstellung einer nachhaltigen Problemlösung
- Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Durchführung von Root-Cause-Analysen (z. B. 5 Why, Ishikawa)
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung und Lieferantenmanagement
- Vorbereitung und Teilnahme an Kundenaudits sowie Begleitung von internen Audits
- Überwachung und Auswertung von Qualitätskennzahlen (KPIs)
- Unterstützung bei APQP- und PPAP-Prozessen
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Kundenspezifikationen
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