Leiter:in Qualitätssicherung

Wir setzen Impulse. Seit 1983 entwickelt, produziert und vertreibt Leonhard Lang Medizinprodukte, wie Elektrodensysteme und Zubehör für EKG, Elektrochirurgie, Defibrillation, Stimulation sowie Gele und Fixierungen. Weltweit werden diese Produkte in Spitälern, bei Ärzt:innen und in gesundheitlichen Notfallsituationen eingesetzt. Als Teil unseres Teams trägst auch du zur Gesundheit und Heilung von Patient:innen bei.

Deine Aufgaben als Leiter:in Qualitätssicherung:

• Fachliche und personelle Leitung der Abteilung Qualitätssicherung
• Einführung, Umsetzung und Optimierung strukturierter Monitoring-, Analyse- und Prüfmethoden
• Risikobasierte Prüfplanung im Rahmen des Design Transfers
• Sicherstellung der Überwachung und Dokumentation von Qualitätsanforderungen sowie Bewertung von Prüfergebnissen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente im Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei Ursachenanalysen sowie Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von CAPAs, Reklamationen und Abweichungen
• Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten
• Umsetzung und Einhaltung internationaler Normen und Regularien (z. B.  ISO 13485, MDR, 21 CFR)
• Vertretung des Qualitätssicherungssystems in internen und externen Audits
• Regelmäßiges Reporting im Rahmen des Management Reviews

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Diese Aufgaben erledigst du im Rahmen der vereinbarten Gleitzeit (38,5 Wochenstunden bei Vollzeit), wobei du nach der Einschulungsphase teilweise auch Aufgaben von zu Hause aus bearbeiten kannst.

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Du überzeugst uns mit:

• Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden und statistischer Qualitätskontrolle
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Idealerweise Erfahrung mit Regelwerken der Medizintechnik (ISO 13485,     MDR, 21 CFR)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungspersönlichkeit
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
• Freude an Teamarbeit und kooperativer Zusammenarbeit

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Das bieten wir dir:

• Ein familiäres Arbeitsumfeld mit gelebter DU-Kultur
• Onboarding Programm durch Expert:innen
• On-the-Job Training
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten im Betrieb (Aus- Weiterbildungen)
• Gute Verkehrsanbindung und gratis Parkmöglichkeit
• Obstkorb, Gesundheitsförderung und Betriebsärztin
• Vergünstigungen in Partnerbetrieben
• Firmenfeste und Teamevents
• Aufmerksamkeiten für unsere Mitarbeiter:innen zu verschiedenen Anlässen
• Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
• Ein Mindestgehalt von € 4.341,85 brutto / Monat und Bereitschaft deine Berufserfahrung und Kenntnisse als Überzahlung auf das Mindestgehalt zu honorieren

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Vielfalt wird bei uns wertgeschätzt, daher freuen wir uns über alle Bewerbungen – unabhängig von verschiedenen Geschlechtern und Altersstufen, ethnischen und religiösen Zugehörigkeiten und von Menschen mit Behinderung.

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