Vollzeit
Kufstein, Hall
16.04.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
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Deine Aufgaben
- Technische Gesamtverantwortung für das Freeze‑&‑Thaw‑Produktportfolio inklusive Vision, Weiterentwicklung und Roadmap
- Übersetzen von Kunden‑ und Stakeholderanforderungen in klare technische Spezifikationen sowie Definition von KPIs und Produktstrategien
- Leitung von Entwicklungsprojekten inklusive Team‑Set‑up, Projektplanung, Reviews und Sicherstellung von Qualität, Kosten und Terminen
- Sicherstellung der technischen Anforderungen hinsichtlich gleichmäßiger Gefrierprozesse, Prozesskontrolle, GMP‑Konformität und Systemintegration
- Enge Zusammenarbeit mit mechanischen, elektrischen und Automationsingenieuren zur Entwicklung von Prototypen und Serienprodukten
- Bewertung neuer Technologien in den Bereichen Kryotechnik, Sensorik, Datenanalyse und Materialwissenschaften.
- Aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern sowie Unterstützung von Produktmanagement, Marktanalysen und Kundeninteraktionen
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
23.04.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Gesamte Projektkoordination angefangen vom Kick-Off Meeting über die Funktionsprüfung unserer Anlagen (FAT/SAT) bis hin zur finalen Projektübergabe an die Serviceabteilung
- Projektplanung, -steuerung und -monitoring für die pharmazeutische Industrie
- Protokollführung und Dokumentenmanagement nach entsprechenden GMP-Standards
- Moderation von Kundenmeetings sowie regelmäßiger und sehr enger Austausch direkt mit dem Kunden
- Schnittstelle für interne und externe Projektpartner
- Laufende Betreuung unserer Kunden in der Abwicklungsphase
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Deine Aufgaben
- Durchführung von Produktsicherheitsbewertungen, Gefährdungsanalysen und Risikobewertungen (z. B. FMEA, Hazard Analysis)
- Überwachung gesetzlicher Änderungen und Anpassung interner Prozesse
- Anwendung und Umsetzung relevanter Normen und Standards (z. B. UL, CE, ISO, RoHS, REACH, FCC)
- Leitung von Zertifizierungsprozessen mit externen Prüfstellen
- Teilnahme an Design-Reviews und Integration von Sicherheitsaspekten in die Produktentwicklung
- Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Sicherheits- und Konformitätsdokumenten (z. B. Prüfprotokolle, Risikoanalysen, SDS)
- Durchführung interner Schulungen zu Sicherheits- und Compliance-Themen
- Förderung des Sicherheitsbewusstseins durch interne Initiativen und Nachhaltigkeitsprogramme
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Vollzeit
Hall, Kufstein
23.04.2026
Hall, Kufstein
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO‑ und cGMP‑Standards in allen SUS‑Projekten, insbesondere hinsichtlich Produktqualität, Qualifizierung, CSV und Datenintegrität
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (Tests, Dokumentation, pre‑FAT) unserer Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze & Thaw Units
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates und Qualifizierungsdokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Review und Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente (z. B. FAT, SAT)
- Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue und bestehende Produkte/Technologien, inkl. Risikoanalysen, Equipment‑ und Reinraumqualifizierungen
- Funktion als Subject Matter Expert für Qualification & Validation, mit Schwerpunkt Cleanrooms
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten QMS (Dokumentationsmanagement, CAPA, Changes, Audits)
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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Vollzeit
Brixlegg, Kundl, Schaftenau
14.04.2026
Brixlegg, Kundl, Schaftenau
Deine Aufgaben
Beratung, Konzeption, Planung und softwaretechnische Umsetzung von Steuerungs-, Visualisierungs- und Prozessleitsystemen Konfiguration und Programmierung von speicherprogrammierbaren Steuerungen, Visualisierungs- und Prozessleitsystemen verschiedener Hersteller (Rockwell, Siemens PCS7, Schneider I/A-Systeme, Emerson DeltaV, etc.) Abwicklung von Automatisierungsprojekten im Bereich der Prozessautomation Inbetriebnahme und Anlagenbetreuung beim Kunden
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Vollzeit
Brixlegg, Innsbruck
14.04.2026
Brixlegg, Innsbruck
Deine Aufgaben
Planung und Abwicklung von Projekten in der technischen Gebäudeausrüstung, mit dem Schwerpunkt Reinraum - und Laborgebäude Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von Reinraum - und Laborgebäuden und Anlagen in der technischen Gebäudeausrüstung (Heizung, Klima, Lüftung, Medienversorgung u.a.) im industriellen Umfeld Koordination der internen Projektmitarbeiter Ausführungsüberwachung: Kosten, Termine, Qualität selbstständige Kundenbetreuung und eigenverantwortliche Projektabwicklung Fachbauleitung Technische Gebäudeausrüstung Dokumentenerstellung und Aktualisierung im GMP Umfeld (Qualifizierungsunterlagen, Risikoanalysen) Kunden- und Lieferantenbetreuung
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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Vollzeit
Brixlegg, Schaftenau, Kundl, Innsbruck
14.04.2026
Brixlegg, Schaftenau, Kundl, Innsbruck
Deine Aufgaben
Planung und Abwicklung von Projekten in der technischen Gebäudeausrüstung mit dem Schwerpunkt Reinraum und Labor Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von Anlagen in der technischen Gebäudeausrüstung (Heizung, Klima, Lüftung, Medienversorgung u.a.) im industriellen Umfeld Ausführungsüberwachung: Kosten, Termine, Qualität selbstständige Kundenbetreuung und eigenverantwortliche Projektabwicklung Fachbauleitung Technische Gebäudeausrüstung Dokumentenerstellung und Aktualisierung im GMP Umfeld (Qualifizierungsunterlagen, Risikoanalysen) Kunden- und Lieferantenbetreuung
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