Vollzeit
Kundl, Schaftenau
21.10.2025
Kundl, Schaftenau
IHR PROFIL
- LAP in der Reinigungstechnik von Vorteil
- Berufserfahrung in der Reinigung erwünscht
- EDV-Kenntnisse
- Gute Deutschkenntnisse da Kundenkontakt
- Ausgezeichnete Umgangsformen
- Freundliches Wesen sowie gepflegtes Erscheinungsbild
- Selbstständiges Arbeiten
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Deine Aufgaben
- Disziplinarische und fachliche Führung der Abteilungen, sowie Aufbau und Entwicklung eines leistungsstarken, motivierten Teams
- Durchführung von Mitarbeitergesprächen, Onboarding/Offboarding-Prozessen und Trainingsmaßnahmen
- Sicherstellung termingerechter Produktion gemäß Kundenanforderungen und regulatorischer Vorgaben
- Anwendung von Lean-Prinzipien, Six Sigma und digitalen Tools zur Prozessoptimierung
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
- Leitung von Abweichungsanalysen, Root Cause Investigations und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Audits, Technologie-Transfers und Neueinführungen
- Identifikation und Management von Risiken und Engpässen im Order-Fulfillment-Prozess
- Auswahl, Design und Qualifizierung von Einweg-Systemen und anderen Produktionshilfsmitteln
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und weiteren regulatorischen Standards
- Implementierung digitaler Lösungen zur Überwachung von Verbrauchsmaterialien und deren Performance
- Verantwortung für technische Dokumentation, Change Control und Lifecycle Management
- Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung relevanter KPIs
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Deine Aufgaben
- Gesamte Projektkoordination angefangen vom Kick-Off Meeting über die Funktionsprüfung unserer Anlagen (FAT/SAT) bis hin zur finalen Projektübergabe an die Serviceabteilung
- Projektplanung, -steuerung und -monitoring für die pharmazeutische Industrie
- Protokollführung und Dokumentenmanagement nach entsprechenden GMP-Standards
- Moderation von Kundenmeetings sowie regelmäßiger und sehr enger Austausch direkt mit dem Kunden
- Schnittstelle für interne und externe Projektpartner
- Laufende Betreuung unserer Kunden in der Abwicklungsphase
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1. Empfang & Administration
- Sie begrüßen unsere Spender:innen freundlich und identifizieren sie.
- Die Registrierung und Terminverwaltung über unsere Spenderdatenbank gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Erstüberprüfung der Zulassungskriterien gemäß SOP-Vorgaben.
- Sie verwalten Spenderdaten, führen die Kasse und sind für die Auszahlung der Aufwandspauschalen zuständig.
- Telefonische und elektronische Anfragen beantworten Sie kompetent und serviceorientiert.
- Administrative Aufgaben, Dokumentation und interne Kommunikation sind fester Bestandteil Ihres Arbeitsalltags.
- Sie erstellen Spenderfotos und -ausweise.
- Die Einhaltung von GMP-, GDP- und EHS-Vorschriften ist für Sie selbstverständlich.
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IHR PROFIL
- Erfahrung in der Reinigung wünschenswert
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein B von Vorteil
- Selbstständiges Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Umgangsformen und hohe Serviceorientierung
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables)
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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