Vollzeit
Kundl, Schaftenau
10.02.2026
Kundl, Schaftenau
IHR PROFIL
- LAP in der Reinigungstechnik von Vorteil
- Berufserfahrung in der Reinigung erwünscht
- EDV-Kenntnisse
- Gute Deutschkenntnisse da Kundenkontakt
- Ausgezeichnete Umgangsformen
- Freundliches Wesen sowie gepflegtes Erscheinungsbild
- Selbstständiges Arbeiten
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Deine Aufgaben
- Disziplinarische und fachliche Führung der Abteilungen, sowie Aufbau und Entwicklung eines leistungsstarken, motivierten Teams
- Durchführung von Mitarbeitergesprächen, Onboarding/Offboarding-Prozessen und Trainingsmaßnahmen
- Sicherstellung termingerechter Produktion gemäß Kundenanforderungen und regulatorischer Vorgaben
- Anwendung von Lean-Prinzipien, Six Sigma und digitalen Tools zur Prozessoptimierung
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
- Leitung von Abweichungsanalysen, Root Cause Investigations und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Audits, Technologie-Transfers und Neueinführungen
- Identifikation und Management von Risiken und Engpässen im Order-Fulfillment-Prozess
- Auswahl, Design und Qualifizierung von Einweg-Systemen und anderen Produktionshilfsmitteln
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und weiteren regulatorischen Standards
- Implementierung digitaler Lösungen zur Überwachung von Verbrauchsmaterialien und deren Performance
- Verantwortung für technische Dokumentation, Change Control und Lifecycle Management
- Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung relevanter KPIs
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
12.02.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Trainingsmanagement: Verwaltung von Trainingsinhalten und Gestaltung von Trainingsmaterial, Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen
- Elektronische Dokumentenverwaltung: Lenkung und Prüfung von Dokumentation, Hilfestellung für die Fachbereiche bei der Gestaltung von Prozessen
- Organisation, Vorbereitung und Koordination von Audits, Durchführung von internen Audits (nach entsprechender Ausbildung / Befähigung)
- Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Prüfung von Verbesserungsvorschlägen
- Elektronische Verwaltung von Qualitätsverträgen
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
- Unterstützung des Expertenteams bei der Berichterstattung von Qualitäts- und Umweltkennzahlen und Beantwortung von Anfragen
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Vollzeit
Kufstein, Hall
05.02.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
12.02.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Gesamte Projektkoordination angefangen vom Kick-Off Meeting über die Funktionsprüfung unserer Anlagen (FAT/SAT) bis hin zur finalen Projektübergabe an die Serviceabteilung
- Projektplanung, -steuerung und -monitoring für die pharmazeutische Industrie
- Protokollführung und Dokumentenmanagement nach entsprechenden GMP-Standards
- Moderation von Kundenmeetings sowie regelmäßiger und sehr enger Austausch direkt mit dem Kunden
- Schnittstelle für interne und externe Projektpartner
- Laufende Betreuung unserer Kunden in der Abwicklungsphase
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
05.02.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Entwicklung und Sicherstellung von Projektgovernance, Standards und Priorisierungsprozessen
- Steuerung des Innovationsprojektportfolios und Ausrichtung an Unternehmenszielen
- Leitung strategischer Projekte über alle Phasen inkl. Scope-, Risiko- und KPI-Definition
- Planung und Koordination funktionsübergreifender Projektpläne, Ressourcen, Budgets und Timelines
- Analyse von Projektdaten zur Bewertung von Fortschritt, KPIs, ROI und Risiken
- Sicherstellung regulatorischer und qualitativer Anforderungen (z. B. GMP)
- Unterstützung bei Risikomanagement, Issue Resolution und Change Control
- Erstellung transparenter Reports, Dashboards und Entscheidungsunterlagen für das Management
- Pflege von Projektdokumentation und Unterstützung bei Reviews, Tests und Validierungen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen und Weiterentwicklung von PMO-Prozessen und Tools
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Deine Aufgaben
- Durchführung von Produktsicherheitsbewertungen, Gefährdungsanalysen und Risikobewertungen (z. B. FMEA, Hazard Analysis)
- Überwachung gesetzlicher Änderungen und Anpassung interner Prozesse
- Anwendung und Umsetzung relevanter Normen und Standards (z. B. UL, CE, ISO, RoHS, REACH, FCC)
- Leitung von Zertifizierungsprozessen mit externen Prüfstellen
- Teilnahme an Design-Reviews und Integration von Sicherheitsaspekten in die Produktentwicklung
- Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Sicherheits- und Konformitätsdokumenten (z. B. Prüfprotokolle, Risikoanalysen, SDS)
- Durchführung interner Schulungen zu Sicherheits- und Compliance-Themen
- Förderung des Sicherheitsbewusstseins durch interne Initiativen und Nachhaltigkeitsprogramme
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
05.02.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Leitung von EtO‑Projekten für Single‑Use Assemblies & Consumables
- Planung, Terminsteuerung, Fortschrittsverfolgung & Reporting
- Management von Risiken, Abhängigkeiten & Maßnahmen
- Steuerung aller Projektphasen: Requirements → Design → Validation → Qualification → Delivery
- Sicherstellung strukturierter Dokumentation & Compliance
- Übersetzen von Kundenanforderungen in umsetzbare technische Spezifikationen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen für transparente und robuste Projektumsetzung
- Unterstützung von Sales in Scoping‑, Feasibility‑ und Angebotsphasen
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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Ihre berufliche Zukunft
- Erfassen, Verarbeiten, Testen, Lagern und Ausgeben von Gewebespenden (hier: Blutgefäße) von Organspender:innen in der neu gegründeten Gefäßbank
- Etablierung der Methoden zur Prozessierung der Gefäßspenden und zur Prüfung ihrer Qualität nach den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (GMP)
- Erstellung von Qualitätsdokumenten und Aufzeichnungen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und der Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- und Thoraxchirurgie (VTT)
- Arbeiten im Reinraum unter aseptischen Bedingungen
- Kryokonservierung, Lagerung und Ausgabe von Gefäßtransplantaten
- Arbeiten im Routinebereich (keine Nacht- und Wochenenddienste)
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