Vollzeit | befristet
Kufstein, Hall in Tirol
26.05.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und GMP‑Standards im gesamten Verantwortungsbereich
- Betreuung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Control)
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von Kundenreklamationen inkl. Koordination der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung
- Prüfung, Erstellung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Spezifikationen, Zertifikate)
- Mitarbeit bei Qualifizierungs‑, Validierungs‑ sowie Verbesserungsprojekten
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Einkauf und anderen Fachbereichen
|
Vollzeit | befristet
Kufstein, Hall in Tirol
15.05.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und GMP‑Standards im gesamten Verantwortungsbereich
- Betreuung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Control)
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von Kundenreklamationen inkl. Koordination der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung
- Prüfung, Erstellung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Spezifikationen, Zertifikate)
- Mitarbeit bei Qualifizierungs‑, Validierungs‑ sowie Verbesserungsprojekten
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Einkauf und anderen Fachbereichen
|
Innsbruck, Österreich
26.05.2026
Innsbruck, Österreich
Ihre Vorteile
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
|
Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
15.05.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Technische Hauptansprechperson für globale Vertriebsteams zur Bewertung komplexer Consumables-Anwendungen sowie zur Erstellung optimaler kundenspezifischer Lösungen (z. B. Assemblies, Manifolds, 2D/3D Bags, Filtrations-Setups)
- Analyse und Qualifizierung von Vertriebschancen inkl. Bewertung von Machbarkeit, Risiken, Kosten und technischer Anforderungen im Rahmen des OET-Prozesses
- Erstellung technischer Angebote, Konfigurationen und Lösungskonzepte für CTO- und ETO-Projekte sowie Sicherstellung präziser Antworten auf RFIs und RFPs
- Klärung und Dokumentation von URS-Anforderungen, Harmonisierung wiederkehrender Baugruppen und Abstimmung mit Engineering, Qualität und Supply Chain
- Technische Beratung von Kunden zu Materialkompatibilität, regulatorischen Anforderungen und bioprozesstechnischer Integration (Freeze/Thaw, Fill & Finish, Filtration, Sampling)
- Durchführung von Kundenschulungen, Workshops und technische Repräsentation des Unternehmens bei Besuchen, Messen und Branchenveranstaltungen
- Projektmanagement für Consumables-Projekte nach OET-Freigabe: Koordination von Stakeholdern, Zeitplänen, Kommunikation und Deliverables bis zum Abschluss
|
Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
21.05.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Gesamte Projektkoordination angefangen vom Kick-Off Meeting über die Funktionsprüfung unserer Anlagen (FAT/SAT) bis hin zur finalen Projektübergabe an die Serviceabteilung
- Projektplanung, -steuerung und -monitoring für die pharmazeutische Industrie
- Protokollführung und Dokumentenmanagement nach entsprechenden GMP-Standards
- Moderation von Kundenmeetings sowie regelmäßiger und sehr enger Austausch direkt mit dem Kunden
- Schnittstelle für interne und externe Projektpartner
- Laufende Betreuung unserer Kunden in der Abwicklungsphase
|
Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
21.05.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- End‑to‑end‑Verantwortung für Kundenprojekte von Auftragsübergabe über FAT/SAT bis zur Übergabe an Service
- Zentrale Ansprechperson für den Kunden über die gesamte Projektlaufzeit
- Planung, Steuerung und Monitoring von Kundenprojekten unter Berücksichtigung von Terminen, Kosten, Qualität und Risiken
- Moderation von Kundenmeetings sowie aktives Erwartungs‑ und Stakeholder‑Management
- Koordination interner Fachbereiche und externer Partner
- Sicherstellung einer GMP/GDP‑konformen Projektdokumentation
- Aktive Kundenbetreuung in der Abwicklungsphase inkl. frühzeitigem Management von Abweichungen
|
Vollzeit
Hall, Kufstein
21.05.2026
Hall, Kufstein
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO‑ und cGMP‑Standards in allen SUS‑Projekten, insbesondere hinsichtlich Produktqualität, Qualifizierung, CSV und Datenintegrität
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (Tests, Dokumentation, pre‑FAT) unserer Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze & Thaw Units
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates und Qualifizierungsdokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Review und Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente (z. B. FAT, SAT)
- Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue und bestehende Produkte/Technologien, inkl. Risikoanalysen, Equipment‑ und Reinraumqualifizierungen
- Funktion als Subject Matter Expert für Qualification & Validation, mit Schwerpunkt Cleanrooms
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten QMS (Dokumentationsmanagement, CAPA, Changes, Audits)
|
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
|
Vollzeit
Brixlegg, Kundl, Schaftenau
26.05.2026
Brixlegg, Kundl, Schaftenau
Deine Aufgaben
Beratung, Konzeption, Planung und softwaretechnische Umsetzung von Steuerungs-, Visualisierungs- und Prozessleitsystemen Konfiguration und Programmierung von speicherprogrammierbaren Steuerungen, Visualisierungs- und Prozessleitsystemen verschiedener Hersteller (Rockwell, Siemens PCS7, Schneider I/A-Systeme, Emerson DeltaV, etc.) Abwicklung von Automatisierungsprojekten im Bereich der Prozessautomation Inbetriebnahme und Anlagenbetreuung beim Kunden
|
Vollzeit
Brixlegg, Innsbruck
26.05.2026
Brixlegg, Innsbruck
Deine Aufgaben
Planung und Abwicklung von Projekten in der technischen Gebäudeausrüstung, mit dem Schwerpunkt Reinraum - und Laborgebäude Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von Reinraum - und Laborgebäuden und Anlagen in der technischen Gebäudeausrüstung (Heizung, Klima, Lüftung, Medienversorgung u.a.) im industriellen Umfeld Koordination der internen Projektmitarbeiter Ausführungsüberwachung: Kosten, Termine, Qualität selbstständige Kundenbetreuung und eigenverantwortliche Projektabwicklung Fachbauleitung Technische Gebäudeausrüstung Dokumentenerstellung und Aktualisierung im GMP Umfeld (Qualifizierungsunterlagen, Risikoanalysen) Kunden- und Lieferantenbetreuung
|
Vollzeit
Brixlegg, Schaftenau, Kundl, Innsbruck
26.05.2026
Brixlegg, Schaftenau, Kundl, Innsbruck
Deine Aufgaben
Planung und Abwicklung von Projekten in der technischen Gebäudeausrüstung mit dem Schwerpunkt Reinraum und Labor Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von Anlagen in der technischen Gebäudeausrüstung (Heizung, Klima, Lüftung, Medienversorgung u.a.) im industriellen Umfeld Ausführungsüberwachung: Kosten, Termine, Qualität selbstständige Kundenbetreuung und eigenverantwortliche Projektabwicklung Fachbauleitung Technische Gebäudeausrüstung Dokumentenerstellung und Aktualisierung im GMP Umfeld (Qualifizierungsunterlagen, Risikoanalysen) Kunden- und Lieferantenbetreuung
|
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
|
Deine Aufgaben bei uns:
- Continuous Process Verification (CPV): Statistische Überwachung der Herstellprozesse inkl. Trendanalysen, CPP-/CQA-Festlegung sowie OOE/OOS-Bewertungen
- Product Quality Review (PQR): Periodische Gesamtbewertung von Produkten gemäß GMP inkl. Review von Abweichungen, Änderungen, Stabilität und Marktfeedback
- Lohnkundenbetreuung: Eigenständige Betreuung von Lohnkunden inkl. Änderungs- und Abweichungsmanagement
- Bewertung von Prozess- und Produktänderungen hinsichtlich Qualität, Reproduzierbarkeit und Prozesskontrolle
- Mitarbeit in QM-Projekten sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit
- Audits & QMS: Teilnahme an internen/externen Audits und Mitwirkung an der Aufrechterhaltung des QMS
|
