Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
26.02.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen
- Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)
- Vertretung des Unternehmens bei Industrievereinigungen wie BioPhorum, aktive Teilnahme und Mitarbeit in ausgewählten Arbeitsgruppen
- Durchführung von regulatorischen Beurteilungen und Risikobewertungen von Produkten und Komponenten, sowie von Produktänderungen
- Prüfung von Qualitätsverträgen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
26.02.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Trainingsmanagement: Verwaltung von Trainingsinhalten und Gestaltung von Trainingsmaterial, Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen
- Elektronische Dokumentenverwaltung: Lenkung und Prüfung von Dokumentation, Hilfestellung für die Fachbereiche bei der Gestaltung von Prozessen
- Organisation, Vorbereitung und Koordination von Audits, Durchführung von internen Audits (nach entsprechender Ausbildung / Befähigung)
- Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Prüfung von Verbesserungsvorschlägen
- Elektronische Verwaltung von Qualitätsverträgen
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
- Unterstützung des Expertenteams bei der Berichterstattung von Qualitäts- und Umweltkennzahlen und Beantwortung von Anfragen
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Vollzeit
Kufstein, Hall
19.02.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
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Vollzeit
Hall, Kufstein
26.02.2026
Hall, Kufstein
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO‑ und cGMP‑Standards in allen SUS‑Projekten, insbesondere hinsichtlich Produktqualität, Qualifizierung, CSV und Datenintegrität
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (Tests, Dokumentation, pre‑FAT) unserer Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze & Thaw Units
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates und Qualifizierungsdokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Review und Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente (z. B. FAT, SAT)
- Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue und bestehende Produkte/Technologien, inkl. Risikoanalysen, Equipment‑ und Reinraumqualifizierungen
- Funktion als Subject Matter Expert für Qualification & Validation, mit Schwerpunkt Cleanrooms
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten QMS (Dokumentationsmanagement, CAPA, Changes, Audits)
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Das Team
- Zentrale Schnittstelle zwischen den IT-Abteilungen, dem Fachbereich Produktion, sowie beteiligten Dienstleistern
- Konzeption und Umsetzung von IT-Gesamtkonzepten für die Produktions- und Betriebsphase
- Anforderungsmanagement für unternehmensübergreifende Projekte im Kontext Produktionsdigitalisierung
- Beratung und Unterstützung aller Stakeholder beim Einsatz neuer oder bestehender digitaler Lösungen, speziell für Produktionsplanung und -Steuerung, Produktionsprozesse und Intralogistik
- Begleitung von IT-Projekten von der Evaluierung geeigneter Systeme über die Konzeptionierung und Testphase bis hin zu Rollout, Dokumentation und Übergabe in den Regelbetrieb
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Deine Aufgaben
- Unterstützung des Vertriebs bei komplexen Anwendungen: zentraler technischer Ansprechpartner, Bewertung von Opportunities, Prüfung von Angeboten und Erstellung technischer Unterlagen
- Entwicklung technischer Lösungen, Produktdemonstrationen und Präsentationen für CTO‑ und ETO‑Projekte
- Erstellung und Pflege von Opportunity Evaluation Templates sowie Sicherstellung präziser Antworten auf RFPs, RFIs und Kundenanfragen
- Teilnahme am S&OP‑Prozess und Mitwirkung bei Entscheidungen zu Pre‑Procurement‑Aktivitäten
- Steuerung der kundenspezifischen Produktanpassung und Zusammenarbeit mit Innovation, Produktentwicklung und Produktmanagement zur Weiterentwicklung und Standardisierung
- Bewertung der technischen Machbarkeit individueller Lösungen und Abstimmung von Lieferzeiten
- Technische Beratung im Vertriebsprozess, Durchführung von Trainings und Workshops sowie Repräsentation des Unternehmens bei Kunden und Messen
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Deine Aufgaben
Durchführung präziser optischer Kontrollen von pharmazeutischen Produkten Lückenlose Dokumentation der Inspektionsergebnisse nach Qualitätsstandards Durchführung von feinmotorischen Verpackungsarbeiten zur Produktsicherung Aktive Mitwirkung bei der Einhaltung strenger Arzneimittelrichtlinien Zusammenarbeit mit dem Team zur Sicherung reibungsloser Prüfprozesse
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Deine Kernaufgaben:
Du hast das Sagen beim betrieblichen Arbeitssicherheits- und Brandschutzmanagement vor Ort. Du führst Begehungen und Schulungen durch und entwickelst die Standards mit deinen eigenen Ideen weiter. Du bist der erste Ansprechpartner für Behörden und Kollegen und arbeitest direkt mit der Werksleitung zusammen. Du begeisterst das Team für ein sicheres Mindset und förderst eine moderne Sicherheitskultur.
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Vollzeit
Innsbruck, Brixlegg, Kundl, Penzberg
26.02.2026
Innsbruck, Brixlegg, Kundl, Penzberg
Deine Aufgaben
- technische und kaufmännische Planung und Abwicklung von Projekten im Anlagenbau, Prozess- & Verfahrenstechnik
- Koordination der internen Projektmitarbeiter und externen Projektgewerbe
- Kunden- und Lieferantenbetreuung
- Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von industriellen Prozessanlagen, hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie
- Ausarbeitung von Projektplänen wie R+I Schematas, Rohrleitungsplänen u.a.
- Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen
- technische Auslegung und Spezifikationen von Anlagen und Equipments
- Überwachung der technischen Ausführung in allen Projektphasen: Concept Design, Basic Design, Detail Design & Unterstützung in der Umsetzungsphase
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Freudenberg Sealing Technologies Austria
Vollzeit | Lehrstelle
Deine Aufgaben
- Automatisierung hautnah: Erlange Kenntnisse in der Errichtung und Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen.
- Teamarbeit: Arbeite in der Werkstatt und in der Produktion mit ExpertInnen aus Elektrotechnik, Elektronik und Maschinenbau zusammen.
- Maschinen im Griff: Werde ExpertIn für Instandhaltung und Wartung unseres Maschinenparks.
- Mechatronische Anlagen: Tauche ein in die Welt der Errichtung mechatronischer Anlagen.
- Programmieren pur: Erhalte Einblicke in die Programmierung von SPS-Steuerungen und Robotern.
- Erfahrene Begleitung: Von Anfang an stehen erfahrene AusbilderInnen an Deiner Seite und bereiten Dich Schritt für Schritt auf Deine berufliche Zukunft vor.
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