4 Konformität Jobs in Tirol
Das Team
- Identifizierung, Kommunikation und Überwachung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im zugewiesenen Produktbereich während des gesamten Produktlebenszyklus
- Expertenfunktion in Entwicklungs- und Serienänderungsprojekten inklusive der Koordination von Risikobeurteilungen, Konformitätsprüfungen und Zertifizierungen
- Gesamtverantwortung für die Konformitätsdokumentation und laufende Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens im zugewiesenen Bereich
- Regulatorische Themenbereichsverantwortung bei dementsprechender Qualifikation
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Das sind deine Aufgaben
- Erstellung und Bewertung von Risikobeurteilungen sowie Sicherheitskonzepten für unsere Maschinen
- Ableitung, Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Risikominderung
- Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren gemäß geltender Richtlinien und Normen
- Analyse sicherheitsrelevanter Fragestellungen (z. B. Ursachenanalysen, FMEA/FMECA)
- Definition und Dokumentation sicherheitsrelevanter Anforderungen für die Konstruktion
- Abstimmung und Koordination mit internen Fachabteilungen sowie externen Stellen
- Aufbereitung der technischen Dokumentation für Behörden und Prüfstellen
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) gegebenfalls unter Reinraumbedingungen
- Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen
- Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter Standards
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
- Bei Bedarf, Durchführung relevanter Mess- und Kontrolltätigkeiten laut Vorgabe
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Innsbruck, Österreich
12.08.2026
Innsbruck, Österreich
Ihre Vorteile
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
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