3 dokumentationsmanagement Jobs in Tirol
Das zählt zu Ihren Aufgaben
- Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner (ISF)
- Unterstützung bei der Erhebung und eigenverantwortliche Dokumentation von Quelldaten
- Zeit- und sachgerechte Übertragung von Daten
- Vorbereitung und Begleitung von Monitoringvisiten
- Dokumentation der Patient:innendaten
- Unterstützung der Prüfer:innen bei der Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
- Vorbereitung und fristgerechte Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
- Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des:der Sponsors:in zur Dokumentation
- Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfalleiner schweren unerwarteten Nebenwirkung)
- Vorbereitung der Unterlagen zur gesetzeskonformen Archivierung der Unterlagen nach Beendigung oder Abbruch der Studie
- allgemeine Verwaltungstätigkeiten
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Ihre berufliche Zukunft
- Terminmanagement, - koordination, - planung und -organisation
- telefonische Betreuung
- Tätigkeit am Ambulanzschalter
- Befund- und Dokumentationsmanagement
- sonstige allgemeine administrative Aufgaben
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Vollzeit
Hall, Kufstein
04.06.2026
Hall, Kufstein
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO‑ und cGMP‑Standards in allen SUS‑Projekten, insbesondere hinsichtlich Produktqualität, Qualifizierung, CSV und Datenintegrität
- Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (Tests, Dokumentation, pre‑FAT) unserer Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze & Thaw Units
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates und Qualifizierungsdokumentationen (Protokolle, Berichte)
- Review und Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente (z. B. FAT, SAT)
- Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für neue und bestehende Produkte/Technologien, inkl. Risikoanalysen, Equipment‑ und Reinraumqualifizierungen
- Funktion als Subject Matter Expert für Qualification & Validation, mit Schwerpunkt Cleanrooms
- Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten QMS (Dokumentationsmanagement, CAPA, Changes, Audits)
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