Das zählt zu Ihren Aufgaben
- Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner (ISF), Unterstützung bei der Erhebung und eigen-verantwortliche Dokumentation von Quelldaten
- zeit- und sachgerechte Übertragung von Daten
- Vorbereitung und Begleitung von Monitoringvisiten
- Dokumentation der Patient:innendaten
- Unterstützung der Prüfer:innen bei der Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
- Vorbereitung und fristgerechte Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
- Bearbeitung von Rückfragen (Queries) der Sponsor:innen zur Dokumentation, Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
- Vorbereitung der Unterlagen zur gesetzeskonformen Archivierung der Unterlagen nach Beendigung oder Abbruch der Studie
- allgemeine Verwaltungstätigkeiten
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