Das zählt zu Ihren Aufgaben
- Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner (ISF)
- Unterstützung bei der Erhebung und eigenverantwortliche Dokumentation von Quelldaten
- Zeit- und sachgerechte Übertragung von Daten
- Vorbereitung und Begleitung von Monitoringvisiten
- Dokumentation der Patient:innendaten
- Unterstützung der Prüfer:innen bei der Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
- Vorbereitung und fristgerechte Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
- Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des:der Sponsors:in zur Dokumentation
- Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfalleiner schweren unerwarteten Nebenwirkung)
- Vorbereitung der Unterlagen zur gesetzeskonformen Archivierung der Unterlagen nach Beendigung oder Abbruch der Studie
- allgemeine Verwaltungstätigkeiten
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