Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
29.01.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen
- Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)
- Vertretung des Unternehmens bei Industrievereinigungen wie BioPhorum, aktive Teilnahme und Mitarbeit in ausgewählten Arbeitsgruppen
- Durchführung von regulatorischen Beurteilungen und Risikobewertungen von Produkten und Komponenten, sowie von Produktänderungen
- Prüfung von Qualitätsverträgen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
29.01.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Trainingsmanagement: Verwaltung von Trainingsinhalten und Gestaltung von Trainingsmaterial, Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen
- Elektronische Dokumentenverwaltung: Lenkung und Prüfung von Dokumentation, Hilfestellung für die Fachbereiche bei der Gestaltung von Prozessen
- Organisation, Vorbereitung und Koordination von Audits, Durchführung von internen Audits (nach entsprechender Ausbildung / Befähigung)
- Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Prüfung von Verbesserungsvorschlägen
- Elektronische Verwaltung von Qualitätsverträgen
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
- Unterstützung des Expertenteams bei der Berichterstattung von Qualitäts- und Umweltkennzahlen und Beantwortung von Anfragen
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Vollzeit
Kufstein, Hall
05.02.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
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Eine Arbeit ohne Langeweile ist dir garantiert:
- unterstützt du unseren Haustechniker bei den täglichen Arbeiten im Gebäude
- führst du kleinere Reparaturen und Wartungsarbeiten durch
- kümmerst dich um die Pflege und Instandhaltung rund um das Haus
- machst du auch mal Besorgungen in der Umgebung
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Ihre Aufgaben – vielseitig und verantwortungsvoll:
- Vorbereitung der Lohnverrechnung
Pflege der Zeiterfassung, Kontrolle von Arbeitszeiten und Überstunden, sowie die termingerechte Bereitstellung aller relevanten Daten für unseren externen Partner. - Administrative HR-Aufgaben
An- und Abmeldungen bei der ÖGK, Erstellung und Anpassung von Dienstverträgen, Einzelvereinbarungen, sowie das Ausstellen von Bestätigungen und Korrespondenz mit Ämtern - Ansprechpartner:in für Mitarbeiter:innen
Sie beantworten Fragen zu Arbeitsrecht, Arbeitszeiten und internen Prozessen – kompetent, freundlich und lösungsorientiert. - Unterstützung der Personalleitung
Mithilfe bei der Bewerberkorrespondenz und Organisation von HR-Prozessen.
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