Vollzeit
Kundl, Schaftenau
02.12.2025
Kundl, Schaftenau
IHR PROFIL
- LAP in der Reinigungstechnik von Vorteil
- Berufserfahrung in der Reinigung erwünscht
- EDV-Kenntnisse
- Gute Deutschkenntnisse da Kundenkontakt
- Ausgezeichnete Umgangsformen
- Freundliches Wesen sowie gepflegtes Erscheinungsbild
- Selbstständiges Arbeiten
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Deine Aufgaben
- Gesamte Projektkoordination angefangen vom Kick-Off Meeting über die Funktionsprüfung unserer Anlagen (FAT/SAT) bis hin zur finalen Projektübergabe an die Serviceabteilung
- Projektplanung, -steuerung und -monitoring für die pharmazeutische Industrie
- Protokollführung und Dokumentenmanagement nach entsprechenden GMP-Standards
- Moderation von Kundenmeetings sowie regelmäßiger und sehr enger Austausch direkt mit dem Kunden
- Schnittstelle für interne und externe Projektpartner
- Laufende Betreuung unserer Kunden in der Abwicklungsphase
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Deine Aufgaben
- Durchführung von Produktsicherheitsbewertungen, Gefährdungsanalysen und Risikobewertungen (z. B. FMEA, Hazard Analysis)
- Überwachung gesetzlicher Änderungen und Anpassung interner Prozesse
- Anwendung und Umsetzung relevanter Normen und Standards (z. B. UL, CE, ISO, RoHS, REACH, FCC)
- Leitung von Zertifizierungsprozessen mit externen Prüfstellen
- Teilnahme an Design-Reviews und Integration von Sicherheitsaspekten in die Produktentwicklung
- Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Sicherheits- und Konformitätsdokumenten (z. B. Prüfprotokolle, Risikoanalysen, SDS)
- Durchführung interner Schulungen zu Sicherheits- und Compliance-Themen
- Förderung des Sicherheitsbewusstseins durch interne Initiativen und Nachhaltigkeitsprogramme
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IHR PROFIL
- Erfahrung in der Reinigung
- Kenntnisse in der Sterilreinigung von Vorteil
- Gute Deutschkenntnisse
- Selbstständige Arbeitsweise
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Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
- Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
- Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
- Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
- Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
- Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
- Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
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