3 Consumables Jobs in Kufstein
Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
05.03.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Leitung von EtO‑Projekten für Single‑Use Assemblies & Consumables
- Planung, Terminsteuerung, Fortschrittsverfolgung & Reporting
- Management von Risiken, Abhängigkeiten & Maßnahmen
- Steuerung aller Projektphasen: Requirements → Design → Validation → Qualification → Delivery
- Sicherstellung strukturierter Dokumentation & Compliance
- Übersetzen von Kundenanforderungen in umsetzbare technische Spezifikationen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen für transparente und robuste Projektumsetzung
- Unterstützung von Sales in Scoping‑, Feasibility‑ und Angebotsphasen
|
Vollzeit
Kufstein, Hall
05.03.2026
Kufstein, Hall
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten
- Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten
- Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu Validierungsansätzen, Risikoanalysen und GMP‑relevanten Fragestellungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Product Innovation und Produktion
- Leitung und Durchführung von Equipment- und Produktqualifizierungen (Consumables und Maschinen) und produktbezogenen (Steril-) Validierungsstudien
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungsuntersuchungen im Tätigkeitbereich
- Subject Matter Expert für den Qualifizierungs- und Validierungsbereich
- Mitarbeit im Auditwesen (intern, extern)
- Weiterentwicklung von Testmethoden und Prozessen zur Erhöhung von Compliance, Effizienz und Risikominimierung
|
Vollzeit
Kufstein, Hall in Tirol
12.03.2026
Kufstein, Hall in Tirol
Deine Aufgaben
- Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen
- Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen)
- Vertretung des Unternehmens bei Industrievereinigungen wie BioPhorum, aktive Teilnahme und Mitarbeit in ausgewählten Arbeitsgruppen
- Durchführung von regulatorischen Beurteilungen und Risikobewertungen von Produkten und Komponenten, sowie von Produktänderungen
- Prüfung von Qualitätsverträgen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Erweiterung des zertifizierten integrierten Managementsystems
|
