RA_12509

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Die Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Unser Data Analytics Team unterstützt regulatorische Entscheidungsprozesse, überwacht die Produktperformance, identifiziert Trends in Post-Market Daten und stellt evidenzbasierte Compliance auf globalen Märkten sicher.

Ihre Aufgaben

• Analyse von Produktzuverlässigkeitsdatengemäß regulatorischer Anforderungen
• Zusammenstellung von Produktzuverlässigkeitsdaten und Erstellung von Datenanalyseberichten (z. B. Post-Market Surveillance Daten für Produktzulassungen und PSUR, Risikotrends, Quantifizierung von Restrisiken, Analyse von Datenbanken zuständiger Behörden), auch in Abstimmung mit anderen Abteilungen
• Durchführung von Software-Systemvalidierungen gemäß internen Anforderungen
• Entwicklung und Pflege von Softwaresystemen zur Analyse und Visualisierung von Produktzuverlässigkeitsdaten sowie zur Überwachung des Reklamationsprozesses (z. B. Power BI-Berichte, SPSS-Skripte, VBA-Skripte)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in einer technischen Fachrichtung oder den Naturwissenschaften sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in verwandten Bereichen, idealerweise mit Kenntnissen in Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, einschließlich Erfahrung mit Datenanalysemethoden, Produktzuverlässigkeitskennzahlen und Softwarevalidierung
• Sicherer Umgang mit Datenanalysetools wie MS Office, Power BI, SPSS und VBA; Erfahrung in der Automatisierung von Analysen und Motivation neue Technologien zu erlernen
• Detailorientiert und eigenmotiviert, in der Lage, vertrauliche Daten zu verwalten und sich auf komplexe Aufgaben zu konzentrieren
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (Deutsch-Grundkenntnisse erforderlich), mit hoher Genauigkeit und Diskretion

Ihre Vorteile

Familienfreundlichkeit

Sportprogramme

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildung

Internationales Arbeitsumfeld

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit.

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Kontakt

MED-EL Medical Electronics
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Fürstenweg 77a
6020 Innsbruck, Austria

Tel +43 5 7788 7788
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