Deine Herausforderungen
- Weiterentwicklung von Privacy- und Compliance-Prozessen mit direktem Impact auf unsere MarTech- und Online-Marketing-Landschaft
- Bewertung neuer Tools, Plattformen und Workflows mit Blick auf Datenschutz, Nutzbarkeit und Business Value
- Mitgestaltung datenschutzkonformer Prozesse, die Vertrauen schaffen und als Qualitätsstandard nach außen wirken
- Begleitung interner Teams bei operativen Fragestellungen rund um Daten, Plattformen, Tracking und digitale Abläufe
- Pflege und Weiterentwicklung zentraler Datenschutzdokumentationen sowie Sicherstellung klarer interner Standards
- Einordnung regulatorischer Anforderungen wie DSGVO, ePrivacy oder AI Act in umsetzbare Maßnahmen für den Alltag
- Schärfung des Bewusstseins für Privacy und Compliance durch interne Trainings, Guidelines und Sparring mit den Teams
- Koordination externer Spezialisten bei vertieften Rechtsfragen und Überführung der Ergebnisse in praktikable Lösungen
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Das erwartet dich
- Führung eines motivierten IT-Supportteams mit klaren Zielen und Verantwortlichkeiten
- Aktive Bearbeitung von Tickets (1st/2nd Level) und Lösung technischer Probleme
- Coaching und Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden durch regelmäßiges Feedback und Förderung von Eigenverantwortung
- Aufbau einer offenen, lösungsorientierten Teamkultur mit Fokus auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung
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Ihre Aufgaben
- Planung & Setup: Verantwortung für Planung, Organisation und Start‑up klinischer Studien (Phase I–III) gemäß ICH‑GCP, FDA‑Vorgaben und internen Standards, Erstellung von Studienplänen, Timelines, Budgetvorgaben und operativen Workflows.
- Studienmanagement: Steuerung von CROs, Prüfzentren, Dienstleistern und Laboren; Sicherstellung der Protokoll‑Compliance; Issue‑Tracking und Qualitätskontrolle.
- Regulatorik & Qualität: Unterstützung bei globalen Einreichungen (z.B. CTIS, IND); Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion und medizinischen Expert:innen.
- Kommunikation: Regelmäßiges Reporting an das Leadership Team; Investigator Meetings; Zentrums‑Trainings; internationale Reisen (bis zu 20%).
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Ihre Zukunft bei uns
- Strategie und Governance
- Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Informationssicherheitsstrategie, die auf die Geschäftsziele und -risiken des Unternehmens abgestimmt ist
- Festlegung von Informationssicherheitsrichtlinien, -standards und -verfahren
- Beratung des Managements in Fragen der Informationssicherheit
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter Gesetze, Vorschriften und Standards
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Das Team
- Entwicklung und Umsetzung einer globalen Beschaffungsstrategie zur Sicherstellung der langfristigen Versorgungssicherheit und Kostenoptimierung
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung strategischer Lieferantenbeziehungen im internationalen Umfeld
- Fachliche und disziplinarische Führung einer motivierten Einkaufsabteilung, aufgeteilt auf die Teams Technischer Einkauf und Strategischer Einkauf
- Durchführung von Marktanalysen und Benchmarking zur Identifikation von Einsparpotenzialen und Innovationsmöglichkeiten sowie zum Zweck des Risikomanagements
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualität, Logistik und Finanzen zur Sicherstellung eines optimalen Einkaufsprozesses
- Übernahme der Prozessverantwortung und Verantwortung für die kontinuierliche Optimierung der Einkaufsprozesse, innerhalb der Abteilung und abteilungsübergreifend
- Sicherstellung der Einhaltung von Lieferkettensorgfaltspflichten und Compliance-Standards
- Implementierung und Überwachung von KPIs zur Lieferantenbewertung, -entwicklung und -performance
- Vertragsverhandlungen unter Berücksichtigung rechtlicher und wirtschaftlicher Rahmenbedingungen
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Das Team
- Weiterentwicklung der Softwarearchitektur inkl. Definition von Standards, Prinzipien und Guidelines
- Durchführung von Architektur-Reviews, Risikoanalysen und Technologieentscheidungen
- Verantwortung für den gesamten Requirements-Engineering‑Prozess (Erhebung, Strukturierung, Priorisierung, Nachverfolgbarkeit)
- Moderation von Workshops mit Stakeholdern, Produktmanagement und Entwicklungsteams
- Sicherstellung klarer Kommunikation technischer Inhalte an unterschiedliche Zielgruppen
- Aufbau und Weiterentwicklung von internen und externen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer und qualitätsrelevanter Standards sowie Produkt Compliance für Endgeräte
- Fachliche Führung sowie Aufbau der Fachgruppe
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