Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen.
Ihre Aufgaben
- Steuerung und erfolgreiche Umsetzung klinischer Forschungsprojekte über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg unter Einhaltung von Rekrutierungszielen, Zeitplänen und Meilensteinen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 14155:2026, DSGVO sowie weiterer nationaler und internationaler Vorgaben
- Mitwirkung bei Machbarkeitsbewertungen klinischer Studien, Budgetplanung, Kostenkontrolle, Rechnungsmanagement sowie der Erstellung und Optimierung von SOP‘s
- Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Prüfzentren, Clinical Research Teams, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Forschung & Entwicklung und Business Units zur Förderung einer effizienten bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höherer akademischer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences, Gesundheitswissenschaften oder Klinische Forschung
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der klinischen Forschung und im Studienmanagement, idealerweise in der Medizintechnikbranche
- Fundiertes Verständnis des regulatorischen Umfelds für Medizinprodukte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.
Ihre Vorteile
Zentrale Lage
Mitarbeiterrabatte
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Einschulung
Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt
Frühestmögliches Eintrittsdatum
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Befristete Stelle
Diese Stelle ist befristet bis 31.12.2028
Über MED-EL
MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter*innen weltweit.
Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
